Главная страница / Магнитотерапия / Клинические исследования / Протокол клинических испытаний, МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского, Москва

Протокол клинических испытаний, МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского, Москва

«УТВЕРЖДАЮ»
Зам.директора по научной работе
МОНИКИ им. М.Ф.Владимирского
проф. д.м.н. В.И.Шумский
июня 2002 г.

ПРОТОКОЛ
о клинических испытаниях устройства для теплового лечения лор-заболеваний УТЛ-01 «ЕЛАТ»

Открытое Акционерное Общество «Елатомский приборный завод» (г. Елатьма) представило на клиническое испытание в отделение физиотерапии и реабилитации МОНИКИ в апреле-июне 2001г. устройство для теплового лечения ЛОР-заболеваний УТЛ-01 «ЕЛАТ».

Основание для работ: Выписка из протокола №11 от 18 декабря 2001 г.Комитет по Новой медицинской технике М3 РФ (секция по аппаратам и приборам, применяемым в физиотерапии).

Устройство для теплового лечения ЛОР-заболеваний УТЛ-01 «ЕЛАТ» предназначено для прогревания гайморита и лобных пазух, а также гортани. Устройство может эксплуатироваться медицинским персоналом средней квалификации или самим пациентом по указанию врача в стационарах, амбулаторных и домашних условиях. Аппарат «ЕЛАТ» отвечает требованиям, предъявляемым к понятию тепловое лечение и значительно облегчает работу медперсонала.

Работа устройства основана на создании местного теплового эффекта без повышения температуры всего тела, что является эффективным при локализованных воспалительных процессах лор-органов. Три режима работы позволяет достигать оптимальные температуры в пределах от 40 до 55 градусов С.

Достоинствами аппарата «ЕЛАТ» являются:

небольшие размеры и удобство эксплуатации
безопасность при использовании;
удобная регулировка температурного режима.

Под наблюдением находилось 17 человек в возрасте от 25 до 57 лет с хроническим воспалением придаточных пазух носа в стадии обострения, а также 12 пациентов с послеоперационном периоде. Процедуры проводились по предложенной авторами методике в режимах трех работы, в зависимости от индивидуальной чувствительности по 15-20 минут ежедневно. Получен удовлетворительный клинический эффект, выражающийся в уменьшении чувства заложенности носа, болевого синдрома и отечности. Отмечена положительная динамика на рентгенограммах придаточных пазух носа. Можно констатировать, что использование мягкого теплового эффекта позволяет в полном объеме реализовать противовоспалительный, обезболивающий и противоотечный эффект от проводимой терапии при локальных воспалительных процессах и раннем послеоперационном периоде.

Осложнений в курсе лечения больных не отмечено. Технических поломок в работе аппарата выявлено не было.

Замечаний по аппарату не выявлено.

Заключение.

Устройство для теплового лечения ЛОР-заболеваний УТЛ-01 «ЕЛАТ» отвечает своему названию и может быть рекомендован Комитетом для теплового лечения лор-заболеваний УТЛ-01»ЕЛАТ» может найти своего потребителя на отечественном рынке в лечебно-профилактических учреждениях, отделения физиотерапии и реабилитации, восстановительной медицины, при индивидуальном использовании под контролем врача.

Руководитель отделения
Физиотерапии и реабилитации
МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского,
доктор мед. наук М.Ю.Герасименко

Научный сотрудник отделения
Физиотерапии и реабилитации Е.В.Кувшинов.

Подпишитесь и узнавайте первыми о выгодных предложениях! Вы будете получать еженедельную рассылку только полезных и интересных статей